從治病救人到養(yǎng)生保健,,中藥飲片在國人生活中幾乎是不可或缺的元素,。經(jīng)過數(shù)千年的傳承發(fā)展,中藥飲片產(chǎn)業(yè)已成為最具中國特色的產(chǎn)業(yè)之一,。新時代,,如何更好地保障中藥飲片質(zhì)量安全,進(jìn)一步規(guī)范,、促進(jìn)中藥飲片產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展,,成為公眾及相關(guān)部門關(guān)注的一個重點(diǎn)。
2018年12月,,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部,、國家藥品監(jiān)管局、國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)了《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃(2018—2025年)》(以下簡稱《規(guī)劃》),,對中藥飲片的源頭——“藥材”進(jìn)行科學(xué)布局,。“要從健全市場,、建立完善標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范、注重傳承與創(chuàng)新等方面推動中藥飲片全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展,。同時,,還要尊重市場規(guī)律,突出優(yōu)質(zhì)優(yōu)價,。市場健全了,,監(jiān)管才有抓手。”中國工程院院士,、中國中醫(yī)科學(xué)院院長黃璐琦指出,。
源頭注重有序有效安全
“中藥飲片的源頭是生長在田間的藥材。抓中藥飲片質(zhì)量,,要從源頭抓起,。”黃璐琦強(qiáng)調(diào),一定要以傳承和發(fā)展的眼光看待中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。要在傳承的基礎(chǔ)上,,圍繞“有序、安全,、有效”,,更好地促進(jìn)中藥飲片市場發(fā)展。“有序”指按照中藥材產(chǎn)地適宜性和市場需求進(jìn)行規(guī)劃布局,;“有效”指種植的中藥材“有療效”,,對農(nóng)民有“效益”;“安全”指質(zhì)量和生態(tài)環(huán)境安全,。
2011年8月,,第四次全國中藥資源普查試點(diǎn)工作啟動,黃璐琦擔(dān)任此次普查技術(shù)指導(dǎo)專家組組長,。普查的目的是摸清中藥資源家底,,找到制約行業(yè)發(fā)展關(guān)鍵問題的解決辦法,并做好相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),、成果承接和轉(zhuǎn)化等工作,。截至2018年12月,通過資源普查,,大批中藥資源調(diào)查數(shù)據(jù)入庫,,匯總?cè)珖?2000種可藥用資源的種類、分布等方面的信息共1000多萬條,,發(fā)現(xiàn)74個新物種,,匯總整理中國藥用植物特有種3150種、35萬多份標(biāo)本實(shí)物……將這些數(shù)據(jù)及其背后的信息“密碼”連綴起來,,可構(gòu)成我國中藥資源全貌圖,,將為出臺中藥資源保護(hù)措施,、制定產(chǎn)業(yè)政策提供依據(jù)。
值得關(guān)注的是,,針對中藥飲片源頭治理,,《規(guī)劃》提出,到2020年,,建立道地藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)體系,,基本建成道地藥材資源保護(hù)與監(jiān)測體系,加快建設(shè)覆蓋道地藥材重點(diǎn)產(chǎn)區(qū)的生產(chǎn)基地,;到2025年,,健全道地藥材資源保護(hù)與監(jiān)測體系,構(gòu)建完善的道地藥材生產(chǎn)和流通體系,,建設(shè)涵蓋主要道地藥材品種的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地,,全面加強(qiáng)道地藥材質(zhì)量管理,,良種覆蓋率達(dá)到50%以上,,綠色防控實(shí)現(xiàn)全覆蓋。
飲片炮制技術(shù)體現(xiàn)知識產(chǎn)權(quán)
第三次全國中藥資源普查數(shù)據(jù)顯示,,我國現(xiàn)有中藥資源12807種,,其中植物藥最多,達(dá)到11146種,,動物藥1581種,、礦物藥80種。
中藥飲片和中藥材的區(qū)別在于是否經(jīng)過炮制,,炮制方法對中藥飲片質(zhì)量和療效有很大影響,。
據(jù)黃璐琦介紹,由于部分中藥飲片沒有統(tǒng)一的炮制標(biāo)準(zhǔn),,按照相關(guān)法規(guī)要求,,企業(yè)執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范生產(chǎn)的中藥飲片,僅適用于在當(dāng)?shù)亓魍?,難以在全國范圍內(nèi)流通,。
黃璐琦表示,“填平補(bǔ)齊炮制規(guī)范的難度很大,,涉及藥材和飲片的關(guān)系,。中藥飲片炮制的根本是‘減毒增效’,這需要根據(jù)其性狀,、雜質(zhì),、水分、灰分,、浸出物五項指標(biāo)補(bǔ)齊”,。他進(jìn)一步強(qiáng)調(diào),,“我們一直強(qiáng)調(diào)知識產(chǎn)權(quán),中藥飲片知識產(chǎn)權(quán)主要體現(xiàn)在炮制規(guī)范上,。比如,,按照上海地方炮制規(guī)范生產(chǎn)的飲片,可能無法流通到北京,。這些問題造成中藥飲片的品牌塑造,、龍頭企業(yè)的培育,乃至高質(zhì)量中藥飲片的市場示范作用難以實(shí)現(xiàn),。”
尊重市場規(guī)律體現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價
中藥飲片產(chǎn)業(yè)近年來增速快于整個醫(yī)藥行業(yè),。《2017年中藥飲片行業(yè)發(fā)展研究藍(lán)皮書》統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,,2011——2016年,,我國規(guī)模以上中藥飲片企業(yè)銷售收入年均復(fù)合增長率高達(dá)18.04%。2017年上半年增速達(dá)到21.3%,,領(lǐng)跑醫(yī)藥工業(yè)各大子行業(yè),,實(shí)現(xiàn)利潤73.61億元,同比增長22.78%,。
但是,,如何向高質(zhì)量發(fā)展,中藥飲片產(chǎn)業(yè)亟須破題前行,。
“經(jīng)過多年整治,,中藥飲片市場以往‘小、散,、亂’中的‘亂’在很大程度上得到了規(guī)范,,但企業(yè)‘小、散’問題依然存在,,市場很不健全,。”黃璐琦坦言。
優(yōu)質(zhì)優(yōu)價是商品經(jīng)濟(jì)的規(guī)則,,但在很多業(yè)內(nèi)專家看來,,中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價沒有得到充分體現(xiàn)。在臨床機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購中,,“低價中標(biāo)”現(xiàn)象普遍,。這不僅影響了中藥飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,也直接影響百姓用好飲片的選擇權(quán),。企業(yè)熱切期盼中藥飲片體現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價,,讓更多的優(yōu)質(zhì)飲片占領(lǐng)市場,讓百姓用上質(zhì)量優(yōu)、療效好的飲片,。
“發(fā)展中藥飲片產(chǎn)業(yè)要尊重市場規(guī)律,。在市場經(jīng)濟(jì)環(huán)境下,一定要體現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價,。”黃璐琦就此指出,,“中藥飲片在符合藥典標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上,要體現(xiàn)商品屬性,。商品有規(guī)格等級要求,,因此,也要建立中藥飲片規(guī)格等級體系,,塑造中藥飲片品牌,。此外,還要發(fā)展第三方檢測力量,,運(yùn)用信息化,、互聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈等技術(shù),,把這些工作做好,。中藥飲片市場進(jìn)一步健全,監(jiān)管才更有抓手,。”